Bedrijven in de Life Sciences & Health (LSH)-sector maken regelmatig gebruik van de WBSO om onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten fiscaal te ondersteunen. Voor farmaceutische bedrijven, biotechondernemingen en contract research organizations (CRO's) speelt daarbij de zogenoemde farmaciebrief al jarenlang een belangrijke rol. Deze sectorspecifieke beleidsuitleg verdwijnt echter na 2026. Dat kan gevolgen hebben voor de manier waarop WBSO aanvragen in de toekomst worden beoordeeld.
Wat is de farmaciebrief?
De farmaciebrief is een beleidsuitwerking van de Rijksdienst voor Ondernemend Nederland (RVO) die verduidelijkt welke werkzaamheden binnen de geneesmiddelenontwikkeling als speur- en ontwikkelingswerk (S&O) kunnen worden aangemerkt.
Hierdoor komen ook bepaalde onderzoeksactiviteiten in aanmerking voor de WBSO die niet direct onder de traditionele productontwikkeling vallen. Denk bijvoorbeeld aan:
- (pre)klinisch onderzoek gericht op het verkrijgen van nieuwe technische kennis;
- de ontwikkeling en validatie van analysemethoden;
- onderzoek naar werkingsmechanismen, veiligheid of doseringen;
- de technische ontwikkeling van formuleringen, toedieningsvormen en productieprocessen.
Waarom vervalt de farmaciebrief?
De overheid heeft besloten de farmaciebrief te beëindigen om de WBSO weer volledig sectoronafhankelijk toe te passen. Volgens het kabinet past een sectorspecifieke beleidsuitleg niet langer bij het generieke karakter van de regeling.
Daarnaast moet het verdwijnen van de farmaciebrief leiden tot een meer uniforme beoordeling van aanvragen. De nadruk komt daardoor sterker te liggen op technische ontwikkeling en het oplossen van technische knelpunten, terwijl werkzaamheden die meer gericht zijn op validatie, toepassing of klinisch onderzoek kritischer zullen worden beoordeeld.
Mogelijke gevolgen voor innovatieve bedrijven
Voor organisaties die momenteel gebruikmaken van de farmaciebrief kan deze wijziging een aanzienlijke impact hebben. Bepaalde onderzoeksactiviteiten die nu nog binnen de WBSO vallen, komen mogelijk niet langer in aanmerking voor fiscale ondersteuning.
Dat kan gevolgen hebben voor de financiering van R&D-projecten, de uitvoerbaarheid van vroege onderzoeksfasen en de planning van toekomstige innovatieactiviteiten. Het is daarom verstandig om lopende en geplande projecten tijdig te beoordelen op de gevolgen van deze beleidswijziging.
Nog één mogelijkheid onder de huidige voorwaarden
Bedrijven kunnen nog tot en met eind september een WBSO-aanvraag indienen onder de huidige uitgangspunten van de farmaciebrief. Bij een tijdige aanvraag kan nog gebruik worden gemaakt van de bestaande beoordelingskaders voor werkzaamheden die uiterlijk eind 2026 worden uitgevoerd.
Bereid u voor op de nieuwe situatie
Nu de farmaciebrief verdwijnt, is het verstandig om tijdig inzicht te krijgen in de impact op uw innovatieprojecten. Naast het optimaal benutten van de WBSO zolang dat nog mogelijk is, kan het interessant zijn om te onderzoeken welke werkzaamheden ook onder de nieuwe beoordelingscriteria in aanmerking blijven komen. Daarnaast kunnen nationale en Europese subsidieregelingen uitkomst bieden voor onderzoeksactiviteiten die straks niet langer binnen de WBSO passen.
Heeft u vragen over de gevolgen voor uw organisatie of wilt u weten welke financieringsmogelijkheden het beste aansluiten bij uw R&D-plannen? Neem dan contact op met een specialist voor een passend advies.
